В конце апреля в Минске состоялся 15-й Съезд онкологов и радиологов стран СНГ и Евразии — одно из крупнейших профильных мероприятий. В Международном выставочном центре «БелЭкспо» собрались ведущие специалисты в области онкологии, радиологии и смежных дисциплин из 11 стран мира. Ключевые направления съезда охватили весь спектр новейших достижений науки и практических аспектов терапии в различных областях онкологии. Основное внимание уделено персонализированной медицине, генетическим исследованиям, внедрению искусственного интеллекта в клиническую практику и передовым методам лечения.
Секция онкомаммологии стала площадкой для профессионального обмена опытом и активного обсуждения современных направлений развития онкологической помощи и улучшения эффективности лечения пациентов с ранним раком молочной железы (РМЖ).
Эпидемиология и клинические особенности
Антон Хоров, заведующий лабораторией реконструктивновосстановительной хирургии и онкомаммологии РНПЦ онкологии и медрадиологии им. Н. Н. Александрова, доцент, кандидат мед. наукВ рамках секции рассмотрены современные подходы к диагностике и лечению раннего РМЖ, вопросы онкопластической хирургии и реабилитации, а также долгосрочного прогноза и снижения риска рецидива заболевания. Особое внимание было уделено HR-позитивному HER2-негативному подтипу РМЖ, который характеризуется высокой распространенностью и гетерогенностью клинического течения.
Среди ключевых тем — оптимизация лечения раннего рака молочной железы, включая повышение показателей выживаемости пациентов, улучшение долгосрочного прогноза заболевания и возможности модификации его течения за счет снижения риска прогрессирования и летальности.
Реализация данных подходов имеет потенциал не только для существенного улучшения клинических исходов, но и для снижения на систему здравоохранения долгосрочной нагрузки, связанной с лечением заболевания. Кроме того, это способствует сохранению функционального статуса пациентов, продлению периода их социальной и трудовой активности, что обладает значимой медико‑социальной и экономической ценностью.
Согласно данным Белорусского канцер‑регистра, в 2024 году в республике было зарегистрировано более 5 650 новых случаев рака молочной железы, при этом значительная часть диагнозов устанавливалась на ранних стадиях заболевания. Преобладающим биологическим вариантом остается подтип HR+/HER2–, определяющий особенности течения болезни и подходы к лечению.
С учетом высокой распространенности раннего HR+/HER2– рака молочной железы эксперты подчеркивают критическую важность оптимизации и интенсификации адъювантной терапии, направленной на снижение риска рецидива и отдаленных неблагоприятных исходов. Улучшение исходов лечения на ранних этапах рассматривается как ключевой фактор для достижения устойчивого контроля над заболеванием, повышения показателей безрецидивной и общей выживаемости, а также увеличения продолжительности и качества жизни пациентов.
Существенное число случаев диагностируется на 2–3-й стадиях заболевания, что ассоциируется с повышенным риском позднего рецидива.
Нина Ахмед, главный научный сотрудник лаборатории реконструктивновосстановительной хирургии и онкомаммологии РНПЦ онкологии и медрадиологии им. Н. Н. Александрова, доктор мед. наук, профессорРезультаты крупных наблюдательных исследований показывают, что даже после проведения стандартной адъювантной эндокринной терапии риск возврата заболевания может сохраняться в течение многих лет.
Согласно опубликованным данным, примерно у одной трети пациенток с 2-й стадией и у половины пациенток с 3-й стадией HR+/HER2– РМЖ рецидив отмечается в течение 20 лет после завершения лечения1,2. Одно из возможных объяснений — наличие микрометастазов, не выявляемых стандартными методами обследования.
Стратификация риска и персонализированный подход
Выбор оптимальной лечебной стратегии при раннем HR+/HER2– РМЖ требует комплексной оценки индивидуального риска рецидива. Необходимо улучшить подход к лечению и сбалансировать безопасность и переносимость, сохранив конечную цель — предотвращение рецидива и снижение риска перехода болезни в неизлечимую стадию, считают эксперты.
Современные клинические рекомендации подчеркивают значение как традиционных клинических параметров, так и биологических характеристик опухоли.
Повышенный риск метастатического прогрессирования ассоциируется:
- со стадией заболевания по системе TNM;
- степенью дифференцировки опухоли;
- экспрессией гормональных рецепторов ER, PR, HER2/neu и уровень пролиферативной активности (Ki-67);
- клинико-патологическим ответом на неоадъювантную терапию при ее проведении.
Елена Артамонова, заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 1 НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина (Россия), доктор мед. наук, профессор.Тестирование на герминальные мутации BRCA следует проводить в случае наличия в семейном анамнезе РМЖ и у кандидатов на адъювантную терапию ингибитором PARP.
Эффективность неоадъювантной терапии оценивается с использованием показателей остаточной опухолевой нагрузки (RCB) и клинико-патологической стадии. Полный патоморфологический ответ рассматривается как благоприятный прогностический фактор для отдельных биологических подтипов РМЖ.
Группы пациентов высокого риска определяются и оцениваются на момент клинического проявления РМЖ и после проведения неоадъювантной химиотерапии.
Риск образования метастазов повышается:
- у людей младше 35 лет;
- при гистологическом типе опухоли;
- при наличии эмболов в просвете сосудов.
Риск прогрессирования раннего рака также зависит от качества хирургических краев резекции.
Важно подчеркнуть, что у пациентов с ранним раком молочной железы риск отдаленных рецидивов может сохраняться даже при отсутствии поражения регионарных лимфатических узлов. Особенно это характерно для случаев с неблагоприятными биологическими характеристиками опухоли, определяющими повышенную вероятность позднего прогрессирования заболевания.
Данное обстоятельство подчеркивает ключевую роль адъювантной терапии как инструмента долгосрочного контроля заболевания, направленного на снижение риска рецидивов и улучшение отдаленных клинических исходов. В этой связи обоснованный выбор и оптимизация адъювантных терапевтических стратегий являются критически важными уже на ранних этапах лечения.
У пациенток в пременопаузе наличие факторов неблагоприятного прогноза (поражение лимфатических узлов, высокая степень злокачественности, повышенный уровень Ki-67) может служить основанием для рассмотрения интенсификации эндокринной терапии совместно с овариальной супрессией. Современные рекомендации рассматривают овариальную супрессию как один из компонентов адъювантного лечения.
Выбор продолжительности и схемы лечения осуществляется индивидуально с учетом клинической ситуации, ожидаемой пользы и потенциальных рисков.
Данные клинических исследований
В последние годы активно изучается роль интенсификации адъювантной терапии у пациенток с высоким риском рецидива. Публикации результатов ряда клинических исследований демонстрируют снижение частоты инвазивных рецидивов при добавлении дополнительных классов лекарственной терапии к стандартной эндокринной терапии у отобранных групп пациенток.
База данных Flatiron содержит исследование более 7 500 пациенток с люминальным HER2 негативным раком молочной железы. Также была выделена группа пациенток без метастазов в регионарных лимфатических узлах, но с факторами риска (Т3–4, T2N0 + G3 либо T2N0 + G2 + высокий Ki-67).
Полученные данные свидетельствуют о том, что у пациентов с отсутствием метастатического поражения регионарных лимфатических узлов, но относящихся к группе высокого риска (N0 high risk), частота развития отдаленных метастазов сопоставима с таковой у пациентов с поражением лимфатических узлов стадии N1.
В международное клиническое исследование была включена широкая популяция пациенток с ранним РМЖ 2–3-й стадий, включая пациенток с поражением регионарных лимфатических узлов (N1), а также без их поражения, но относящихся к группе повышенного риска (N0).
Полученные результаты продемонстрировали, что применение адъювантной терапии с использованием ингибитора CDK4/6 в комбинации с ингибитором ароматазы ассоциировалось со статистически значимым снижением риска рецидива заболевания и смерти на 28 % по сравнению с эндокринной терапией при анализе в общей исследуемой популяции3.
Примечательно, что достигнутый клинический эффект сохранялся и после завершения трехлетнего курса терапии, что свидетельствует о наличии устойчивого отдаленного клинического преимущества и подчеркивает значимость адъювантного подхода для долгосрочного контроля заболевания.
Оценка риска должна учитывать биологию опухоли, а не только поражение лимфатических узлов.
Оценка степени гетерогенности и характеристик популяции пациентов повышает применимость данных к реальной практике.
При этом подчеркивается, что такие подходы не являются универсальными и требуют тщательного отбора пациенток на основании совокупности клинических и биологических факторов. Долгосрочное наблюдение позволяет оценивать устойчивость достигнутых эффектов и переносимость лечения.
Тренды в современной терапии
Все международные рекомендации предлагают использовать терапию HR+/HER2– раннего РМЖ в адъюванте для достижения высоких результатов в предотвращении метастатического заболевания.
Возможные варианты интенсификации адъювантной терапии:
- усиление назначенного лечения (дозоуплотненные режимы химиотерапии, продленная терапия гормонами (7–10 лет));
- выбор гормонального препарата (ингибиторы ароматазы вместо антиэстрогенного препарата, добавление овариальной супрессии к антагонисту рецептора эстрогена);
- комбинированная гормонотерапия (ингибиторы CDK4/6 вместе с гормонами).
Интенсификация терапии показана пациенткам с клинически значимым риском, а не всем без исключения. Цель интенсификации — эрадикация микрометастазов и подавление латентных опухолевых клеток для снижения риска рецидива.
По данным клинических исследований, представленных на конгрессах ESMO и в других научных источниках, была продемонстрирована клиническая значимость применения ингибиторов CDK4/6 в адъювантной терапии пациентов с HR+/HER2– раком молочной железы 2–3-й стадий в комбинации с ингибиторами ароматазы.
Отмечено, что клиническое преимущество данной комбинированной терапии наблюдается как у пациенток с поражением регионарных лимфатических узлов, так и у пациенток без лимфогенного метастазирования, что подчеркивает ее потенциал в широкой популяции больных с ранним раком молочной железы.
При этом эксперты обратили внимание на тенденцию к увеличению общей выживаемости и благоприятный профиль переносимости терапии: основные нежелательные явления управляемы, качество жизни сохраняется.
Ключевые выводы
- HR+/HER2– рак молочной железы характеризуется длительным риском рецидива, сохраняющимся на протяжении многих лет.
- Оценка прогноза должна основываться на совокупности клинических и биологических факторов, а не только на N-статусе.
- Современные терапевтические подходы требуют персонализации и взвешенного отбора пациенток.
1.Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al. 20-year risks of breast-cancer recurrence after stopping endocrine therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017;377(19):1836-1846.
2. Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al. 20-year risks of breast-cancer recurrence after stopping endocrine therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017;377(19)(suppl):1-40.
3. Crown J et al. Adjuvant ribociclib + NSAI in HR+/HER2− early breast cancer: 5year NATALEE outcomes. ESMO Open. 2025.
Материал предназначен для распространения в рамках повышения осведомленности о заболеваниях. Данные клинические случаи является гипотетическим, и может частично быть основан на реальном клиническим опыте. Материал предназначен для информационных целей. Не у всех пациентов будет отмечаться сходная клиническая картина или ответ на терапию.
Данная информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Данная информация подлежит распространению в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий или прямой передаче медицинским и фармацевтическим работникам. Распространение информации любыми другими способами, которые открывают доступ к ней неопределенному кругу лиц, запрещено.
Материал подготовлен в соответствии с требованиями действующего локального законодательства, а также внутренних политик и процедур компании Новартис. Статья создана при поддержке Novartis Pharma Services AG (Швейцария) Представительство в Республике Беларусь BY/11668742/RIB/DIG/05.26/0